Bharat Biotech Vaccine: સરકારે ભારત બાયોટેકની રસીને (Bharat Biotech Vaccine) મંજૂરી આપી છે. આ રસી બે વર્ષથી ઉપરના બાળકોને પણ આપી શકાય છે. પ્રાપ્ત માહિતી અનુસાર, આ રસીના બે ડોઝ વચ્ચે 28 દિવસનું અંતર રાખવું પડશે.
કોરોના વાયરસ (Coronavirus India) સામે ચાલી રહેલા યુદ્ધમાં એક મોટા સમાચાર છે. ભારત સરકારે ભારત બાયોટેક રસીની (Bharat Biotech Vaccine) રસીને મંજૂરી આપી છે. આ રસી બે વર્ષથી ઉપરના બાળકોને (Vaccine for 2 to 18 years old Children) પણ આપી શકાય છે. પ્રાપ્ત માહિતી અનુસાર, આ રસીના બે ડોઝ વચ્ચે 28 દિવસનું અંતર રાખવું પડશે.
2 વર્ષ સુધીના બાળકોના કિસ્સામાં, હાઇ ડોઝ સમસ્યા કરી શકે છે અને તેથી બાળકોની રસી માટે PFS મિકેનિઝમ પર ભાર મૂકવામાં આવ્યો હતો. એકવાર 0.5 મિલી વેક્સિનનો એક વખત ઉપયોગ કર્યા બાદ તેને ફેંકી દેવો પડશે. બાળકોને રસીના બંને ડોઝ 28 દિવસના અંતરાલે આપવામાં આવશે.
ભારત બાયોટેકે આ ચાર શરતોનું પાલન કરવું પડશે
જો કે, રસી કંપનીને મંજૂરી આપવાની પ્રક્રિયામાં ચાર અલગ અલગ શરતો ઉમેરવામાં આવી છે, જે 18+ રસીકરણ પ્રક્રિયામાં નથી. પ્રથમ શરત એ છે કે ભારત બાયોટેકે માન્ય ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પ્રોટોકોલ મુજબ અભ્યાસ ચાલુ રાખવો પડશે. બીજી બાજુ, ભારત બાયોટેકે અપડેટેડ પ્રિસ્ક્રાઇબિંગ ઇન્ફર્મેશન/પેકેજ ઇન્સર્ટ (PI), પ્રોડક્ટ સ્પષ્ટીકરણોનો સારાંશ (SMPC) અને ફેક્ટશીટ આપવી પડશે.
વધુમાં ભારત બાયોટેકે પ્રથમ બે મહિના માટે દર 15 દિવસે યોગ્ય વિશ્લેષણ સાથે AEFI અને AESI પરના ડેટા સહિત સલામતી ડેટા સબમિટ કરવો પડશે અને ત્યારબાદનવા ડ્રગ્સ અને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ નિયમો મુજબ ડેટા સબમિટ કરવાનો રહેશે.
ભારત બાયોટેકની ચોથી શરત એ છે કે તેમણે રિસ્ક મેનેજમેન્ટ પ્લાન રજૂ કરવાનો રહેશે. આ સિવાય, તમામ શરતો અને નિયમો સમાન છે જે પુખ્ત વયના લોકોને રસીકરણ માટે લાગુ કરવામાં આવ્યા છે.
0.5 મિલી રસી જ હશે
સિરીંજ ભરતી વખતે શીશીમાંથી રસી ક્યારેક 0.5 મિલી કરતા વધારે અથવા ઓછી હોઇ શકે છે. આવી સ્થિતિમાં, બાળકો માટે રસી PFS મિકેનિઝમ દ્વારા પહેલાથી ભરેલી સિરીંજમાં હશે. બાળકોને રસી આપતી વખતે ચોક્કસ ડોઝ ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે, જેના કારણે આ સિરીંજમાં બાળકો માટે માત્ર 0.5 મિલી રસી હશે.
ભારત બાયોટેક ઇન્ટરનેશનલ લિમિટેડના ચેરમેન અને મેનેજિંગ ડિરેક્ટર કૃષ્ણા એલ્લાએ 21 સપ્ટેમ્બરના રોજ જણાવ્યું હતું કે 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો માટેની રસી વિકસાવવાની ટ્રાયલમાં કોવેક્સિને લગભગ 1,000 બાળકો સાથે 2/3 તબક્કો પૂર્ણ કર્યો છે અને ડેટાનું વિશ્લેષણ કરવાનું ચાલુ રાખ્યું
